FDA zatwierdza niwolumab z ipilimumabem do leczenia nieoperacyjnego lub przerzutowego raka jelita grubego MSI-H lub dMMR
8 kwietnia 2025 r. Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) zatwierdziła stosowanie niwolumabu (Opdivo, Bristol Myers Squibb) w skojarzeniu z ipilimumabem (Yervoy, Bristol Myers Squibb) u dorosłych i dzieci w wieku 12 lat i starszych z nieoperacyjnym lub przerzutowym rakiem jelita grubego (CRC) o wysokiej niestabilności mikrosatelitarnej (MSI-H) lub z deficytem mechanizmu naprawy niesparowanych zasad (dMMR). FDA przekształciła również przyspieszone zatwierdzenie niwolumabu w monoterapii na zatwierdzenie standardowe w leczeniu dorosłych i dzieci od 12. roku życia z przerzutowym MSI-H lub dMMR rakiem jelita grubego, który postępował mimo leczenia fluoropirymidyną, oksaliplatyną i irynotekanem.
Materiał przeznaczony wyłącznie dla pracowników służby zdrowia
Ten materiał jest dostępny dla zarejestrowanych użytkowników.
Zaloguj się
Szanowni użytkownicy,
część materiałów udostępnianych na naszym portalu jest przeznaczona
wyłącznie dla lekarzy.
Wynika to z regulacji prawnych, do których musimy się stosować.
Jeśli nie jesteś lekarzem, zachęcamy do korzystania z przygotowanych przez nas materiałów dostępnych w zakładce dla pacjentów.
