Programy lekowe

Aktualizacja: 2024-07-01

Wykorzystywane leki: tebentafusp

Kwalifikacja świadczeniobiorców do programu przeprowadzana jest przez Zespół Koordynacyjny ds. Leczenia Czerniaka Błony Naczyniowej Oka, powoływany przez Prezesa Narodowego Funduszu Zdrowia.

1. Kryteria kwalifikacji do leczenia tebentafuspem

1) wzrost lub zagrożenie rozwoju guza poza gałkę oczną i brak możliwości postępowania terapeutycznego po zastosowaniu dostępnych metod leczenia miejscowego (dopuszczalna jest wcześniejsza resekcja chirurgiczna choroby oligometastatycznej);

lub

2) obecność przerzutów czerniaka błony naczyniowej stwierdzana w badaniach obrazowych wymienionych w punkcie „badania przy kwalifikacji do leczenia”;
3) histologiczne lub cytologiczne potwierdzenie czerniaka błony naczyniowej oka;
4) potwierdzona obecność antygenu leukocytarnego (HLA)-A*02:01;
5) wiek 18 lat i powyżej;
6) stopień sprawności 0 lub 1 według skali ECOG;
7) odstęp QTc ≤ 500 ms;
8) brak wcześniejszej terapii systemowej czerniaka błony naczyniowej oka (nie dotyczy terapii neoadjuwantowej i adjuwantowej stosowanej w leczeniu radykalnym pacjentów z chorobą miejscową);
9) w przypadku współistnienia innych aktywnych nowotworów kwalifikacja do leczenia musi uwzględniać rokowanie związane ze współistniejącym nowotworem;
10) wykluczenie ciąży i okresu karmienia piersią;
11) adekwatna wydolność narządowa określona na podstawie wyników badań laboratoryjnych krwi zgodnie z zapisami aktualnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (zwanej dalej ChPL);
12) nieobecność istotnych schorzeń współistniejących i stanów klinicznych stanowiących przeciwwskazanie do terapii, stwierdzonych przez lekarza prowadzącego w oparciu o aktualną ChPL lub wiedzę medyczną;
13) zgoda pacjenta na prowadzenie antykoncepcji zgodnie z aktualną ChPL.

Powyższe kryteria kwalifikacji muszą być spełnione łącznie.

Ponadto do programu lekowego kwalifikowani są również pacjenci wymagający kontynuacji leczenia, którzy byli leczeni dotychczas w ramach innego sposobu finansowania terapii, za wyjątkiem trwających badań klinicznych tego leku, pod warunkiem, że w chwili rozpoczęcia leczenia spełniali kryteria kwalifikacji do programu lekowego.

Aktualizacja: 2025-04-01

Wykorzystywane leki: niwolumab, pembrolizumab

W programie finansuje się leczenie systemowe substancjami:

1) niwolumab;

2) pembrolizumab;

3) niwolumab w skojarzeniu z ipilimumabem;

4) wemurafenib w skojarzeniu z kobimetynibem;

5) enkorafenib w skojarzeniu z binimetynibem;

6) dabrafenib w skojarzeniu z trametynibem;

7) niwolumab w skojarzeniu z relatlimabem.

W leczeniu uzupełniającym finansuje się substancje:

1) niwolumab;

2) pembrolizumab;

3) dabrafenib w skojarzeniu z trametynibem.

Aktualizacja: 2023-07-01

Wykorzystywane leki: kompleks paklitakselu z albuminą

1. Terapia pacjentów nanocząsteczkowym kompleksem paklitakselu z albuminą

1. 1. Kryteria kwalifikacji

Do leczenia w pierwszej linii nanocząsteczkowym kompleksem paklitakselu z albuminą w skojarzeniu z gemcytabiną do programu kwalifikowani są pacjenci spełniający wszystkie niżej wymienione kryteria:

1) rozpoznanie przerzutowego gruczolakoraka trzustki w stadium uogólnienia, potwierdzone histologicznie lub cytologicznie (leczenie nie dotyczy chorych z rozpoznaniem nowotworu wysp trzustkowych);
2) stopień sprawności według skali Karnofsky’ego – 70 lub więcej;
3) wiek 18 lat lub powyżej;
4) wcześniejsze niestosowanie chemioterapii o paliatywnym założeniu (leczenie w sytuacji uogólnienia choroby);
5) brak możliwości zastosowania chemioterapii według schematu FOLFIRINOX;
6) obecność zmian nowotworowych możliwych do zmierzenia;
7) prawidłowe wskaźniki czynności wątroby i nerek:

a) stężenie bilirubiny mniejsze lub równe 1,5 raza górnej granicy wartości prawidłowych,
b) stężenie kreatyniny mniejsze lub równe górnej granicy wartości prawidłowych;

8) wartość stężenia hemoglobiny – 10 g/dl lub większa.

Do programu lekowego, w celu zapewnienia kontynuacji terapii, kwalifikowani są pacjenci z przerzutowym gruczolakorakiem trzustki, leczeni Paclitaxelum albuminatum w ramach innego sposobu finansowania terapii do czasu zakontraktowania przedmiotowego programu przez oddziały NFZ.

Aktualizacja: 2024-04-01

Wykorzystywane leki: entrektynib, larotrektynib

W programie finansuje się leczenie substancjami:

1. entrektynib,
2. larotrektynib,

zgodnie ze wskazanymi w opisie programu warunkami i kryteriami.

Kwalifikacja świadczeniobiorców do programu przeprowadzana jest przez Zespół Koordynacyjny ds. Leczenia Pacjentów z Guzami Litymi Wykazującymi Fuzję Genu NTRK (dalej jako Zespół Koordynacyjny), powoływany przez Prezesa Narodowego Funduszu Zdrowia.

Aktualizacja: 2023-11-01

Wykorzystywane leki: cemiplimab

Kwalifikacja świadczeniobiorców do programu przeprowadzana jest przez Zespół Koordynacyjny ds. Leczenia Chorych na Raka Kolczystokomórkowego Skóry, powoływany przez Prezesa Narodowego Funduszu Zdrowia.

W programie finansuje się leczenie immunologiczne cemiplimabem.

1. Kryteria kwalifikacji

1) histologicznie potwierdzona obecność raka kolczystokomórkowego skóry z przerzutami lub w stadium miejscowo-zaawansowanym, przy braku kwalifikacji do radykalnego leczenia chirurgicznego lub radykalnej radioterapii;
2) wiek ≥18 roku życia;
3) stopień sprawności 0 – 2 według skali ECOG;
4) adekwatna wydolność narządowa określona na podstawie badań laboratoryjnych zgodnie z zapisami aktualnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL);
5) zgoda pacjenta na prowadzenie antykoncepcji zgodnie z aktualną ChPL;
6) wykluczenie ciąży i okresu karmienia piersią;
7) brak przeciwwskazań do stosowania leku zgodnie z aktualną ChPL;
8) nieobecność istotnych schorzeń współistniejących stanowiących przeciwwskazanie do terapii, stwierdzonych przez Zespół Koordynacyjny lub lekarza prowadzącego w oparciu o aktualną ChPL
9) wykluczenie współwystępowania innych nowotworów złośliwych niekontrolowanych leczeniem.

Kryteria kwalifikacji muszą być spełnione łącznie.

Ponadto do programu lekowego kwalifikowani są również pacjenci wymagający kontynuacji leczenia, którzy byli leczeni w ramach innego sposobu finansowania terapii, za wyjątkiem trwających badań klinicznych, pod warunkiem, że w chwili rozpoczęcia leczenia spełniali kryteria kwalifikacji do programu lekowego.

Aktualizacja: 2024-10-01

Wykorzystywane leki: pazopanib, inhibitory kinaz tyrozynowych

W programie finansuje się leczenie pacjentów z określonymi mięsakami tkanek miękkich substancjami:

1) pazopanibem (I lub II lub III lub IV linia leczenia)

Zastosowanie u pacjentów z progresją choroby w trakcie lub przynajmniej po jednym schemacie chemioterapii z powodu choroby zaawansowanej, lub w ciągu 12 miesięcy od zakończenia chemioterapii neoadiuwantowej lub adiuwantowej.

Leczenie mięsaków tkanek miękkich w programie obejmuje:

1) leczenie mięsaków tkanek miękkich inhibitorami kinaz tyrozynowych.

Aktualizacja: 2025-04-01

Wykorzystywane leki: 177Lu-DOTATATE

1. Kryteria kwalifikacji do terapii 177Lu-DOTATATE

1) histologiczne rozpoznanie dobrze zróżnicowanego guza neuroendokrynnego trzustki (stopień G1 lub G2, indeks proliferacyjny Ki-67≤20%);

2) guz nieresekcyjny lub z przerzutami;

3) wykazana zwiększona ekspresja receptorów somatostatyny we wszystkich zmianach nowotworowych (zmiany pierwotne i przerzuty) – potwierdzona w badaniu tomografii pozytonowej (PET/CT z [68Ga]Ga-SSA) lub - w razie braku dostępu - scyntygrafii (SPECT/CT z [99mTc]Tc-SSA) - nadekspresja receptorów w tkance guza (nowotwór pierwotny i przerzuty) z wychwytem radiofarmaceutyku co najmniej równym prawidłowemu wychwytowi w wątrobie, wychwyt w skali Krenninga ≥ 2);

4) udokumentowana progresja choroby w czasie 15 miesięcy przed włączeniem do programu, określona według kryteriów klinicznych i/lub hormonalnych i/lub RECIST (Response Evaluation Criteria in Solid Tumors);

5) stan sprawności 0-2 według klasyfikacji ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) lub WHO;

6) adekwatna wydolność narządowa określona na podstawie wyników badań laboratoryjnych krwi zgodnie z zapisami Charakterystyki Produktu Leczniczego (dalej ChPL);

7) wykluczenie wcześniejszego stosowania radioterapii obejmującej zewnętrzne napromienianie wiązką obejmującą ponad 25% szpiku kostnego;

8) wiek ≥ 18 roku życia.

Kryteria kwalifikacji muszą być spełnione łącznie.

Aktualizacja: 2024-10-01

Wykorzystywane leki: pembrolizumab, niwolumab

1. Pembrolizumab w leczeniu płaskonabłonkowego raka jamy ustnej, gardła lub krtani 

1.1. Leczenie pembrolizumabem dorosłych pacjentów z rozpoznaniem płaskonabłonkowego raka narządów głowy i szyi:

a) ekspresja CPS ≥ 1 – pembrolizumab w monoterapii w przypadku wolnej progresji oraz niewielkiego nasilenia dolegliwości i objawów związanych z nowotworem,

b) ekspresja CPS ≥ 1 – pembrolizumab w skojarzeniu z chemioterapią opartą na pochodnych platyny i 5-fluorouracylu (5-FU) w przypadku dynamicznej progresji lub nasilonych dolegliwości i objawów zależnych od nowotworu (możliwość uzyskania szybszej odpowiedzi indukowanej przez chemioterapię).

2. Niwolumab w leczeniu płaskonabłonkowego raka jamy ustnej, gardła lub krtani postępującego podczas lub po zakończeniu terapii opartej na pochodnych platyny 

2.1. Leczenie niwolumabem dorosłych pacjentów z nawrotowym lub przerzutowym płaskonabłonkowym rakiem jamy ustnej, gardła lub krtani, który uległ progresji po lub w trakcie leczenia opartego na pochodnych platyny.

Aktualizacja: 2025-04-01

Wykorzystywane leki: dostarlimab, pembrolizumab,

W programie finansuje się leczenie chorych z pierwotnym, zaawansowanym lub nawrotowym rakiem endometrium:

I. w I linii leczenia systemowego:

1) dostarlimab w skojarzeniu z karboplatyną i paklitakselem a następnie w terapii podtrzymującej dostarlimab w monoterapii;

II. w kolejnej linii leczenia systemowego:

1) dostarlimab w monoterapii;

2) pembrolizumab w monoterapii.

W programie istnieje jednorazowa możliwość leczenia z użyciem immunoterapii.

Aktualizacja: 2025-04-01

Wykorzystywane leki: apalutamid, darolutamid, enzalutamid, olaparyb, niraparyb + octan abirateronu, talazoparyb

W programie finansuje się tylko jedną linię hormonoterapii lekiem nowej generacji i jedną linię terapii inhibitorem PARP z wykorzystaniem substancji:

1) apalutamid;
2) darolutamid;
3) enzalutamid;
4) olaparyb;
5) niraparyb + octan abirateronu;
6) talazoparyb.

W leczeniu wrażliwego na kastrację raka gruczołu krokowego z przerzutami (mHSPC) stosowany jest apalutamid albo darolutamid albo enzalutamid.

W leczeniu opornego na kastrację raka gruczołu krokowego bez przerzutów (nmCRPC) stosowany jest apalutamid albo darolutamid albo enzalutamid.

W leczeniu opornego na kastrację raka gruczołu krokowego z przerzutami (mCRPC) stosowany jest enzalutamid albo olaparyb albo niraparyb + octan abirateronu albo talazoparyb w skojarzeniu z enzalutamidem.

W programie istnieje jednorazowa możliwość leczenia niesteroidowym antyandrogenem oraz inhibitorem PARP.

Aktualizacja: 2025-04-01

Wykorzystywane leki: olaparyb, niraparyb, rukaparyb

W programie finansuje się tylko jedną linię leczenia podtrzymującego inhibitorami PARP niskozróżnicowanego raka jajnika, raka jajowodu lub pierwotnego raka otrzewnej substancjami:

• olaparyb;
• niraparyb;
• rukaparyb.

W leczeniu nowo zdiagnozowanego zaawansowanego raka jajnika, raka jajowodu lub pierwotnego raka otrzewnej stosuje się:

1) w monoterapii:

2) olaparyb u pacjentek z obecnością mutacji w genach BRCA1/2,

albo

b) niraparyb lub rukaparyb u pacjentek z obecnością mutacji w genach BRCA1/2 lub z brakiem obecności mutacji w genach BRCA1/2, u pacjentek z potwierdzonym niedoborem homologicznej rekombinacji (HRD) lub z brakiem potwierdzenia niedoboru homologicznej rekombinacji (HRD);

2) w skojarzeniu: 

a) olaparyb z bewacyzumabem u pacjentek z obecnością mutacji w genach BRCA1/2 lub potwierdzonym niedoborem homologicznej rekombinacji (HRD);

Aktualizacja: 2025-01-01

Wykorzystywane leki: aflibercept, triflurydyna z typiracylem w monoterapii albo w skojarzeniu z bewacyzumabem, pembrolizumab, niwolumab w skojarzeniu z ipilimumabem, triflurydyna z typiracylem

I. w zakresie chemioterapii i leczenia celowanego:

1. aflibercept;
2. triflurydyna z typiracylem w monoterapii albo w skojarzeniu
z bewacyzumabem.

II. w zakresie immunoterapii:

1. pembrolizumab;
2. niwolumab w skojarzeniu z ipilimumabem.

W leczeniu zaawansowanego raka jelita grubego stosowane są:

1. pembrolizumab w monoterapii w pierwszej linii leczenia systemowego pacjentów z potwierdzoną niestabilnością mikrosatelitarną wysokiego stopnia (ang. MSI-H) lub zaburzeniami mechanizmów naprawy uszkodzeń DNA o typie niedopasowania (ang. dMMR). Pembrolizumab nie może być zastosowany jeśli pacjent wcześniej otrzymał immunoterapię z powodu RJG.

2. aflibercept w skojarzeniu z chemioterapią według schematu FOLFIRI w drugiej linii chemioterapii po udokumentowanej nieskuteczności zastosowanej w zaawansowanym stadium chemioterapii pierwszej linii z udziałem fluoropirymidyny i oksaliplatyny. Dopuszczalne jest zastosowanie immunoterapii z powodu RJG przed albo po chemioterapii pierwszej linii. Do terapii nie mogą być kwalifikowani pacjenci leczeni wcześniej irynotekanem lub afliberceptem.

3. niwolumab w skojarzeniu z ipilimumabem w drugiej albo kolejnych liniach leczenia systemowego pacjentów z potwierdzoną niestabilnością mikrosatelitarną wysokiego stopnia (ang. MSI-H) lub zaburzeniami mechanizmów naprawy uszkodzeń DNA o typie niedopasowania (ang. dMMR), u których stwierdzono nieskuteczność lub nieakceptowalną toksyczność wcześniejszej chemioterapii co najmniej dwulekowej zawierającej fluoropirymidynę w skojarzeniu z oksaliplatyną lub irynotekanem. Niwolumab w skojarzeniu z ipilimumabem nie mogą być zastosowane jeśli pacjent wcześniej otrzymał immunoterapię z powodu RJG.

4. triflurydyna z typiracylem w drugiej albo kolejnych liniach chemioterapii po udokumentowanej nieskuteczności wcześniejszej chemioterapii opartej na fluoropirymidynie, oksaliplatynie i irynotekanie, lekach anty-VEGF lub anty-EGFR lub w przypadku udokumentowanego klinicznie braku możliwości zastosowania wymienionych metod. Dopuszczalne jest wcześniejsze zastosowanie immunoterapii z powodu RJG. Do terapii nie mogą być kwalifikowani pacjenci leczeni wcześniej triflurydną z typiracylem z powodu RJG. Triflurydyna z typiracylem może być zastosowana w monoterapii albo w skojarzeniu z bewacyzumabem.

Aktualizacja: 2025-01-01

Wykorzystywane leki: pembrolizumab

1. Kryteria kwalifikacji do leczenia pembrolizumabem

1) histologicznie potwierdzone rozpoznanie raka nerkowokomórkowego z komponentem jasnokomórkowym;
2) pośrednie wysokie lub wysokie ryzyko wznowy raka nerki lub chory w stadium M1 bez objawów choroby (NED, No Evidence of Disease):
a) pośrednie-wysokie ryzyko:
- pT2 ze stopniem złośliwości histologicznej 4 (ang. Grade 4) lub cechami mięsakowatymi, bez zajęcia węzłów chłonnych (N0) i przerzutów odległych (M0),
- pT3, każdy stopień złośliwości histologicznej bez zajęcia węzłów chłonnych (N0) i przerzutów odległych (M0),
b) wysokie ryzyko:
- pT4, każdy stopień złośliwości histologicznej bez zajęcia węzłów chłonnych (N0) i przerzutów odległych (M0),
- dowolny pT, każdy stopień złośliwości histologicznej z zajęciem węzłów chłonnych i nieobecnością przerzutów odległych (M0),
c) stadium M1 bez objawów choroby:
- stan po wykonaniu nefrektomii radykalnej lub oszczędzającej i przeprowadzeniu doszczętnej resekcji przerzutów

lub

- stan po wykonaniu nefrektomii radykalnej lub oszczędzającej i przeprowadzeniu stereotaktycznej radioterapii wszystkich przerzutów z uzyskaniem ich remisji;

3) brak wcześniejszego leczenia systemowego raka nerki lub radioterapii (nie dotyczy radioterapii stereotaktycznej przerzutów raka nerki);
4) czas do rozpoczęcia leczenia uzupełniającego pembrolizumabem:
a) w przypadku choroby ograniczonej do nerki (chorzy bez cechy M1) stosowanie pembrolizumabu należy rozpocząć przed upływem 12 tygodni od przeprowadzenia nefrektomii radykalnej lub oszczędzającej z uzyskaniem ujemnych marginesów chirurgicznych,
b) w przypadku choroby z przerzutami (chorzy z cechą M1) stosowanie pembrolizumabu należy rozpocząć przed upływem 12 tygodni od leczenia miejscowego zmian przerzutowych; 
5) ukończony 18. rok życia;
6) wykluczenie ciąży i okresu karmienia piersią;
7) adekwatna wydolność narządowa określona na podstawie badań laboratoryjnych krwi zgodnie z zapisami w aktualnej ChPL;
8) brak przeciwwskazań do stosowania leku określonych w aktualnej ChPL;
9) stan sprawności wg skali ECOG 0-1;
10) w przypadku wcześniejszego zachorowania na inny nowotwór kwalifikacja do leczenia musi uwzględniać rokowanie związane z tym nowotworem;
11) niewystępowanie stanów klinicznych, które w opinii lekarza prowadzącego uniemożliwiają włączenie terapii.

Kryteria kwalifikacji muszą być spełnione łącznie.

Aktualizacja: 2025-07-01

Wykorzystywane leki: trastuzumab, pertuzumab, trastuzumab emtanzyna, tukatynib, trastuzumab derukstekan

W programie finansuje się leczenie przedoperacyjne lub pooperacyjne anty-HER2 oraz do 4 linii leczenia anty-HER2 przerzutowego lub miejscowo zawansowanego (gdy radykalne leczenie miejscowe jest nieskuteczne lub niemożliwe do zastosowania) HER2-dodatniego raka piersi substancjami:

1) trastuzumab;

2) pertuzumab;

3) trastuzumab emtanzyna;

4) tukatynib;

5) trastuzumab derukstekan.

W leczeniu przedoperacyjnym stosowany jest: trastuzumab lub trastuzumab z pertuzumabem.

W leczeniu uzupełniającym stosowany jest: trastuzumab oraz trastuzumab emtanzyna.

W programie istnieje jednorazowa możliwość zastosowania terapii lekowej z użyciem trastuzumabu emtanzyny.

Aktualizacja: 2025-07-01

Wykorzystywane leki: afatynib, ozymertynib, dakomitynib, erlotynib, gefitynib, atezolizumab, niwolumab, kryzotynib, alektynib, lorlatynib, entrektynib, pembrolizumab, cemiplimab, durwalumab, pilimumab, tremelimumab

1. Kryteria kwalifikacji
   1. Chorych na niedrobnokomórkowego raka płuca z mutacją aktywującą w genie EGFR do leczenia pierwszej linii z zastosowaniem afatynibu albo ozymertynibu (ozymertynib stosowany w monoterapii lub skojarzeniu z chemioterapią według schematu zawierającego pochodną platyny i pemetreksed)
      1. 1. rozpoznanie histologiczne lub cytologiczne:
            1. raka gruczołowego lub raka wielkokomórkowego,
            2. raka niedrobnokomórkowego z przewagą raka gruczołowego lub raka wielkokomórkowego,
            3. raka niedrobnokomórkowego bez ustalonego podtypu (ang. not otherwise specified – NOS) – wyłącznie w przypadku monoterapii afatynibem albo ozymertynibem;
         2. obecność mutacji aktywującej w genie EGFR (receptor naskórkowego czynnika wzrostu) potwierdzonej z wykorzystaniem zwalidowanego testu wykonywanego w laboratorium posiadającym aktualny certyfikat programu kontroli jakości dla danego testu;
         3. stopień zaawansowania klinicznego IV (stadium uogólnienia) lub III z brakiem możliwości przeprowadzenie leczenia radykalnego (radiochemioterapia, radioterapia, chirurgia);
         4. obecność zmian umożliwiających przeprowadzenie obiektywnej oceny odpowiedzi w badaniach obrazowych z zastosowaniem kryteriów oceny aktualnie obowiązującego systemu RECIST (ang. response evaluation criteria in solid tumours) lub obecność policzalnych zmian niemierzalnych;
         5. nieobecność objawowych przerzutów w ośrodkowym układzie nerwowym lub cech progresji przerzutów w ośrodkowym układzie nerwowym u chorych po wcześniejszym leczeniu miejscowym (chirurgia, radioterapia);
         6. wiek powyżej 18 roku życia;
         7. sprawność w stopniu 0-2 według kryteriów Zubroda-WHO lub ECOG w przypadku zastosowania monoterapii afatynibem lub ozymertynibem;
         8. sprawność w stopniu 0-1 według kryteriów Zubroda-WHO lub ECOG w przypadku zastosowania ozymertynibu w skojarzeniu z chemioterapią według schematu zawierającego pochodną platyny i pemetreksed;
         9. nieobecność istotnych klinicznie i niekontrolowanych stosowanym leczeniem farmakologicznym chorób współwystępujących;
         10. czynność układu krwiotwórczego umożliwiająca leczenie zgodnie z aktualną Charakterystyką Produktu Leczniczego (dalej ChPL);
         11. czynność nerek i wątroby umożliwiająca leczenie zgodnie z aktualną ChPL;
         12. nieobecność przeciwwskazań do stosowania afatynibu albo ozymertynibu albo chemioterapii opartej o pochodne platyny i pemetreksedu określonych w ChPL;
         13. wykluczenie współwystępowania innych nowotworów złośliwych niekontrolowanych leczeniem.

Kryteria kwalifikacji muszą być spełnione łącznie.

Aktualizacja: 2023-05-01

Wykorzystywane leki: wismodegib, cemiplimab

Kwalifikacja świadczeniobiorców do programu przeprowadzana jest przez Zespół Koordynacyjny ds. Leczenia Chorych na Raka Podstawnokomórkowego, powoływany przez Prezesa Narodowego Funduszu Zdrowia.

Kwalifikacja do programu oraz weryfikacja skuteczności leczenia odbywa się w oparciu o ocenę stanu klinicznego świadczeniobiorcy oraz ocenę efektywności zastosowanej terapii.

W programie finansuje się dwie linie leczenia zaawansowanego raka podstawnokomórkowego skóry (BCC) substancjami:

1) wismodegib;
2) cemiplimab.

W pierwszej linii leczenia dostępna jest jedna terapia:

1) leczenie pacjentów z zastosowaniem inhibitora szlaku Hedgehog (wismodegib), u których stwierdzono progresję po radioterapii lub u których występują przeciwskazania do radioterapii.

W drugiej linii leczenia dostępna jest jedna terapia:

1) leczenie pacjentów z zastosowaniem immunoterapii (cemiplimab), u których stwierdzono progresję choroby lub nietolerancję w trakcie terapii inhibitorem szlaku Hedgehog.

Aktualizacja: 2023-09-01

Wykorzystywane leki: pembrolizumab, niwolumab, ipilimumab

W programie finansuje się leczenie uzupełniające raka przełyku lub połączenia żołądkowo-przełykowego lub jedną z dwóch linii leczenia zaawansowanego raka przełyku lub połączenia żołądkowo-przełykowego substancjami:

1) pembrolizumab;

2) niwolumab;

3) ipilimumab.

Aktualizacja: 2023-09-01

Wykorzystywane leki: wandetanib, selperkatynib

W programie finansuje się leczenie raka rdzeniastego tarczycy substancjami:

1) wandetanib;
2) selperkatynib.

Spełnione muszą zostać łącznie ogólne kryteria kwalifikacji (1.1.) oraz szczegółowe kryteria kwalifikacji (1.2.) dla poszczególnych substancji czynnych.

1. Kryteria kwalifikacji

1. 1. Ogólne kryteria kwalifikacji

1) rozpoznanie raka rdzeniastego tarczycy potwierdzone histologicznie;
2) choroba miejscowo zaawansowana lub uogólniona - po wykluczeniu możliwości wykorzystania resekcji lub metod ablacyjnych i radioterapii;
3) obecność zmian mierzalnych według aktualnych kryteriów RECIST;
4) obecność przerzutów udokumentowana na podstawie badania klinicznego i wyników badań obrazowych;
5) adekwatna wydolność narządowa określona na podstawie badań laboratoryjnych krwi zgodnie z zapisami w aktualnej ChPL;
6) brak przeciwwskazań do stosowania leku określonych w aktualnej ChPL;
7) niewystępowanie stanów klinicznych, które w opinii lekarza prowadzącego uniemożliwiają włączenie terapii;
8) ujemny wynik testu ciążowego bezpośrednio przed włączeniem leczenia u kobiet w wieku rozrodczym;
9) zgoda na stosowanie efektywnej antykoncepcji w trakcie trwania leczenia.

Aktualizacja: 2025-01-01

Wykorzystywane leki: pembrolizumab, cemiplimab

W programie finansuje się leczenie pacjentek na przetrwałego, nawrotowego lub przerzutowego raka szyjki macicy przy wykorzystaniu substancji czynnych:

1) pembrolizumab w skojarzeniu z chemioterapią, z bewacyzumabem lub bez bewacyzumabu w I linii leczenia systemowego;

2) cemiplimab w monoterapii w II albo III linii leczenia systemowego po chemioterapii lub chemioterapii z bewcyzumabem. 

W programie istnieje jednorazowa możliwość leczenia z użyciem immunoterapii.

Aktualizacja: 2025-01-01

Wykorzystywane leki: awelumab, niwolumab, enfortumab wedotyny, pembrolizumab, erdafitynib, niwolumab w skojarzeniu z gemcytabiną i cisplatyną w leczeniu pierwszej linii

W programie lekowym finansuje się leczenie pacjentów z rakiem urotelialnym substancjami:

1. 1. 1. 1. awelumab;
         2. niwolumab;
         3. niwolumab w skojarzeniu z gemcytabiną i cisplatyną w leczeniu pierwszej linii;
         4. pembrolizumab;
         5. enfortumab wedotyny;
         6. erdafitynib;

Awelumab stosowany jest w pierwszej linii jako leczenie podtrzymujące pierwszego rzutu raka urotelialnego w stadium miejscowego zaawansowania poza możliwościami miejscowego leczenia o charakterze radykalnym lub w stadium uogólnienia u pacjentów, u których nie doszło do progresji choroby podczas stosowania chemioterapii paliatywnej opartej na pochodnych platyny.

Niwolumab stosowany jest w leczeniu uzupełniającym raka urotelialnego naciekającego błonę mięśniową u dorosłych z ekspresją PD-L1 na komórkach guza ≥ 1% i z wysokim ryzykiem nawrotu po radykalnej cystektomii z cechą R0.

Niwolumab w skojarzeniu z cisplatyną i gemcytabiną stosowany jest w leczeniu pierwszej linii raka urotelialnego w stadium miejscowego zaawansowania poza możliwościami miejscowego leczenia o charakterze radykalnym lub w stadium uogólnienia.

Pembrolizumab stosowany jest w monoterapii w drugiej linii leczenia raka urotelialnego miejscowo zaawansowanego poza możliwościami miejscowego leczenia o charakterze radykalnym lub w stadium uogólnienia u osób dorosłych, u których doszło do progresji choroby podczas lub po uprzedniej chemioterapii opartej na pochodnych platyny.

Enfortumab wedotyny stosowany jest w monoterapii, w drugiej lub trzeciej linii leczenia, raka urotelialnego w stadium miejscowego zaawansowania - poza możliwościami miejscowego leczenia o charakterze radykalnym lub w stadium uogólnienia u pacjentów, u których doszło do progresji choroby podczas lub po uprzedniej terapii opartej o chemioterapię pochodnymi platyny i inhibitor receptora programowanej śmierci komórki 1 (PD-1) lub inhibitor ligandu programowanej śmierci komórki 1 (PD-L1).

Erdafitynib stosowany jest w monoterapii, w drugiej lub trzeciej linii leczenia, raka urotelialnego w stadium miejscowego zaawansowania - poza możliwościami miejscowego leczenia o charakterze radykalnym lub w stadium uogólnienia, u pacjentów z podatnymi zmianami genetycznymi FGFR3, u których doszło do progresji choroby podczas lub po uprzedniej terapii inhibitorem receptora programowanej śmierci komórki 1 (PD-1) lub inhibitorem ligandu programowanej śmierci komórki 1 (PD-L1).

Aktualizacja: 2024-10-01

Wykorzystywane leki: atezolizumab w skojarzeniu z bewacyzumabem, kabozantynib

W programie finansuje się dwie linie leczenia raka wątrobowokomórkowego (HCC) substancjami:

1) atezolizumab w skojarzeniu z bewacyzumabem,

2) kabozantynib.

W pierwszej linii leczenia dostępna jest jedna terapia:

1) leczenie atezolizumabem w skojarzeniu z bewacyzumabem pacjentów, u których niestosowano w przeszłości leczenia systemowego z powodu raka wątrobowokomórkowego.

W drugiej linii leczenia dostępna jest jedna terapia:

1) leczenie kabozantynibem (po uprzednim nieskutecznym leczeniu inhibitorami kinaz tyrozynowych lub immunoterapią w skojarzeniu z leczeniem antyangiogennym lub jego nietolerancją pod warunkiem ustąpienia istotnych klinicznie działań niepożądanych stosowanej wcześniej terapii).

Leczenie raka wątrobowokomórkowego w programie obejmuje:

1) leczenie raka wątrobowokomórkowego inhibitorami kinaz tyrozynowych (kabozantynibem)

albo

2) immunoterapia w skojarzeniu z leczeniem antyangiogennym (atezolizumabem w skojarzeniu z bewacyzumabem).

Aktualizacja: 2025-07-01

Wykorzystywane leki: ripretynib

W programie finansuje się leczenie chorych z pierwotnym, zaawansowanym lub nawrotowym nowotworem podścieliskowym przewodu pokarmowego (GIST):

1. ripretynibem w monoterapii,

zgodnie ze wskazanymi w opisie programu warunkami i kryteriami.

Aktualizacja: 2025-04-01

Wykorzystywane leki: kabozantynib

W programie finansuje się leczenie zróżnicowanego raka tarczycy kabozantynibem (druga linia leczenia) zgodnie ze wskazanymi w opisie programu warunkami i kryteriami.

Spełnione muszą zostać łącznie ogólne kryteria kwalifikacji (1.1.) oraz szczegółowe kryteria kwalifikacji (1.2.) dla poszczególnych substancji czynnych.