Agencja Oceny Technologii Medycznych i Taryfikacji przekazała do Ministerstwa Zdrowia wykaz technologii lekowych o wysokim poziomie innowacyjności (TLI). W ten sposób zakończone zostały prace nad przygotowaniem listy. Status technologii lekowej o wysokim poziomie innowacyjności sprawia, że terapia w łatwiejszy sposób może wejść do refundacji i być finansowana z Funduszu Medycznego.
Na liście znalazły się następujące leki:
- Adzymna. Substancja czynna: rADAMTS13.
Oceniane wskazanie: w leczeniu niedoboru ADAMTS13 u dzieci i pacjentów dorosłych z wrodzoną zakrzepową plamicą małopłytkową (cTTP). - Elahere. Substancja czynna: mirwetuksymab sorawtanzyny.
Oceniane wskazanie: w monoterapii, w leczeniu dorosłych pacjentek z opornym na platynę, surowiczym, o wysokim stopniu złośliwości nabłonkowym rakiem jajnika, rakiem jajowodu lub pierwotnym rakiem otrzewnej z dodatnim receptorem folianowym alfa (FRα), które otrzymały wcześniej od jednego do trzech schematów leczenia systemowego. - Loqtorzi NPC. Substancja czynna: Toripalimab.
Oceniane wskazanie: w skojarzeniu z cisplatyną i gemcytabiną w leczeniu pierwszego rzutu u dorosłych pacjentów z nawrotowym, niekwalifikującym się do leczenia chirurgicznego ani radioterapii bądź przerzutowym rakiem nosogardła (równocześnie odrzucono ten lek w grupie osób z rakiem płaskonabłonkowym przełyku). - Spexotras LGG. Substancja czynna: Trametynib.
Oceniane wskazanie: w skojarzeniu z dabrafenibem do stosowania w leczeniu dzieci i młodzieży w wieku 1 roku i starszych z glejakiem o niskim stopniu złośliwości (ang. low-grade glioma, LGG) z mutacją BRAF V600E, którzy wymagają terapii systemowej. - Spexotras HGG. Substancja czynna: Trametynib.
Oceniane wskazanie: skojarzeniu z dabrafenibem do stosowania w leczeniu dzieci i młodzieży w wieku 1 roku i starszych z glejakiem o wysokim stopniu złośliwości (ang. high-grade glioma, HGG) z mutacją BRAF V600E, którzy otrzymali wcześniej przynajmniej jeden cykl leczenia radioterapią i (lub) chemioterapią. - Zynyz. Substancja czynna: Retifanlimab.
Oceniane wskazanie: do stosowania w monoterapii w leczeniu pierwszego rzutu u dorosłych pacjentów z przerzutowym lub nawracającym miejscowo zaawansowanym rakiem z komórek Merkla (ang. Merkel cell carcinoma, MCC).
Na liście znalazły się leki, które zostały dopuszczone do obrotu w procedurze centralnej w Unii Europejskiej od 1.01.2024 r. do 31.12.2024 r. Oprócz tego ocenione zostały również trzy produkty zarejestrowane w roku 2023, a ich dokumentacja była dostępna na stronie EMA w 2024 r.
Źródło: cowzdrowiu.pl
