Worasidenib w leczeniu glejaków niskiego stopnia złośliwości z mutacją IDH1/2 w badaniu III fazy INDIGO w analizie drugorzędowych i badawczych punktów końcowych

Worasidenib to doustny inhibitor zmutowanych izoform enzymu dehydrogenazy izocytrynianowej 1 i 2 (isocitrate dehydrogenase – IDH1/2), zdolny do penetracji do mózgu. W randomizowanym 1:1, podwójnie zaślepionym, kontrolowanym placebo badaniu III fazy INDIGO (NCT04164901) wykazano, że podawany w dawce 40 mg raz dziennie w ciągłych 28-dniowych cyklach do progresji choroby bądź wystąpienia nieakceptowalnej toksyczności prowadził do poprawy przeżycia wolnego od progresji choroby (pierwszorzędowy punkt końcowy) oraz wydłużenia czasu do kolejnej interwencji terapeutycznej (kluczowy drugorzędowy punkt końcowy) podczas drugiej analizy pośredniej wśród pacjentów od 12. roku życia z glejakami G2 z mutacją IDH1/2, w stanie sprawności ≥80 w skali sprawności Karnofsky’ego, po co najmniej jednym zabiegu chirurgicznym oraz bez wcześniejszego leczenia przeciwnowotworowego innego niż operacja.