Wyniki badania II fazy z wykorzystaniem trastuzumabu rezetekanu w zaawansowanym raku gruczołów ślinowych w zależności od ekspresji HER2

Możliwości leczenia systemowego zaawansowanego raka gruczołów ślinowych (salivary gland carcinoma – SGC) pozostają ograniczone, a dane z badań prospektywnych dotyczące terapii ukierunkowanej na receptor ludzkiego naskórkowego czynnika wzrostu 2 (human epidermal growth factor receptor 2 – HER2) są nadal nieliczne, szczególnie u chorych z niską ekspresją HER2. Oceniono skuteczność trastuzumabu rezetekanu (SHR-A1811), koniugatu przeciwciała z lekiem (antibody-drug conjugate – ADC) skierowanego przeciwko HER2, w prospektywnie zdefiniowanych kohortach HER2-high i HER2-low. Do badania II fazy włączono pacjentów z nieresekcyjnym miejscowo zaawansowanym lub nawrotowym/przerzutowym SGC, przydzielonych do kohort HER2-high (IHC 3+ lub IHC 2+ ISH+) oraz HER2-low (IHC 1+ lub IHC 2+ISH–).SHR-A1811 podawano dożylnie co 3 tygodnie w zalecanej dawce początkowej 4,8 mg/kg. Pierwszorzędowym punktem końcowym był potwierdzony odsetek odpowiedzi obiektywnych (objective response rate – ORR) oceniany wg kryteriów RECIST v1.1.