Czy protonoterapia jest lepsza niż fotonoterapia w leczeniu raka części ustnej gardła? Wyniki badania III fazy

Korzyści kliniczne wynikające ze stosowania protonowej terapii z modulacją intensywności (ang. intensity-modulated proton therapy -– IMPT) w porównaniu z radioterapią z modulacją intensywności (ang. intensity-modulated radiation therapy – IMRT) u pacjentów z płaskonabłonkowym rakiem części ustnej gardła pozostają niejednoznaczne w odniesieniu do późnych działań niepożądanych związanych z leczeniem, wpływu na funkcje fizyczne oraz jakość życia. Chociaż przewaga IMPT pod względem parametrów dozymetrycznych została wcześniej wykazana, jej rzeczywisty wpływ na wyniki zgłaszane przez pacjentów, funkcjonowanie oraz długoterminową kontrolę choroby wymagał dalszej oceny w badaniach randomizowanych. Dlatego przeprowadzono randomizowane badanie fazy III TORPEdO (ISRCTN16424014) w 20 szpitalach należących do brytyjskiego systemu publicznej opieki zdrowotnej. Pacjentów z miejscowo zaawansowanym płaskonabłonkowym rakiem części ustnej gardła losowo przydzielano w stosunku 2:1 do grupy otrzymującej IMPT albo IMRT. Celem badania było porównanie późnych wyników funkcjonalnych, wyników zgłaszanych przez pacjentów, kontroli choroby oraz przeżycia u chorych.