- Eksperci od dawna postulują możliwość wykonywania ambulatoryjnych badań genetycznych u pacjentów z nowotworami BRCA-zależnymi.
- Obecnie trwa konsultacja projektu zarządzenia prezesa NFZ dotyczącego warunków umów w leczeniu szpitalnym i świadczeniach wysokospecjalistycznych.
- Projekt przewiduje możliwość rozliczania złożonych badań genetycznych metodą NGS oraz znosi ograniczenie liczby amplikonów.
- Badania BRCA1 i BRCA2 będą finansowane niezależnie od zakwalifikowania pacjenta do programu lekowego.
Lekarze i pacjenci postulują to od dawna
Możliwość wykonywania u pacjentów z nowotworami BRCA-zależnymi badań genetycznych z krwi obwodowej w trybie ambulatoryjnym, bez konieczności hospitalizacji, jest od dawna postulatem środowiska eksperckiego i organizacji pacjenckich. Jak zauważają eksperci, obecna konstrukcja rozliczeń uniemożliwia finansowanie badań w trybie ambulatoryjnym przez co placówki są zmuszane do hospitalizacji jednodniowych. Angażuje to personel, którego brakuje, i odciąga go od innych zadań, powoduje również dodatkowe koszty dla systemu, związane z niepotrzebną hospitalizacją.
Podczas konferencji Polskiej Koalicji Medycyny Personalizowanej wiceminister zdrowia Urszula Demkow ogłosiła, że będzie to możliwe już od 1 lipca 2025 roku, a finansowanie obejmie m.in. badania w kierunku mutacji BRCA1/2, tj., genów kluczowych w diagnostyce raka jajnika, piersi, prostaty i trzustki.
Obecnie konsultowany jest projekt zarządzenia prezesa NFZ zmieniający zarządzenie w sprawie określenia warunków zawierania i realizacji umów w rodzaju leczenie szpitalne oraz leczenie szpitalne – świadczenia wysokospecjalistyczne, który dotyczy tej kwestii.
Co proponuje płatnik?
Jak informował Rynek Zdrowia, z projektu opublikowanego na stronie Funduszu 16 czerwca br. wynika, że zaawansowana diagnostyka genetyczna, tj. wykonywanie badań w kierunku mutacji BRCA 1/2 metodą sekwencjonowania następnej generacji (NGS) w dalszym ciągu będzie wymagała położenia pacjenta do szpitala. Możliwość wykonania tych badań w ramach AOS miałoby dotyczyć jedynie badań z koszyków badań podstawowych i złożonych, nie obejmuje jednak koszyka badań zaawansowanych, w którym znajduje się NGS.
"Dodatkowo badania te mogłyby być wykonywane w trybie ambulatoryjnym tylko w przypadku kwalifikacji do jednego z czterech programów lekowych, dedykowanych chorym na nowotwory BRCA-zależne: raka piersi, jajnika, trzustki lub prostaty".
Kolejną kwestią, która zwraca uwagę w projekcie zarządzenia, jest proponowany przez płatnika sposób rozliczania badań podstawowych i złożonych z krwi obwodowej w kierunku BRCA 1/2 w trybie ambulatoryjnym. Jak wynika z projektu, badania te byłyby refundowane wyłącznie dla pacjentów, u których potwierdzono mutację, a którzy dodatkowo spełniają wszystkie pozostałe kryteria kwalifikacji do programu lekowego.
Narodowy Fundusz Zdrowia wyjaśnia
"Przedstawiony do konsultacji projekt zarządzenia został przygotowany w oparciu o propozycje ekspertów, które dotyczyły możliwości rozliczania badań mutacji w genach BRCA1, BRCA2 w nowotworach BRCA zależnych w trybie ambulatoryjnym, w ramach umowy szpitalnej. Tak brzmiała propozycja deregulacyjna i tę zmianę zawiera projekt zarządzenia" – informuje Paweł Florek, dyrektor Biura Komunikacji Społecznej i Promocji Narodowego Funduszu Zdrowia w stanowisku Funduszu.
Jak wyjaśnia, przedstawione do konsultacji zarządzenie zakłada możliwość rozliczenia złożonych badań genetycznych metodą NGS. W ostatecznej treści zarządzenia zniesione zostanie ograniczenie górnej granicy amplikonów, co umożliwi rozliczenie badań w genach BRCA1, BRCA2 w ramach badań złożonych.
"Dodam również, że projekt zarządzenia rozszerza możliwość wykonania i rozliczenia badań genetycznych w nowotworach BRCA zależnych, w opisany wyżej sposób, u pacjentów z nowotworem złośliwym dróg żółciowych" – wskazuje.
Jak czytamy w stanowisku, projektowane zarządzenie przewiduje finansowanie ww. badań w sytuacji, gdy taka diagnostyka potrzebna jest do terapii pacjenta tj., kwalifikacji do odpowiedniego programu lekowego, zgodnie z propozycją ekspertów. Badania te będą finansowane zarówno w sytuacji zakwalifikowania pacjenta do takiego programu, ale także gdy pacjent nie zakwalifikuje się do udziału w tym programie.
"Muszę zaznaczyć, że umożliwienie rozliczania badań mutacji w genach BRCA1, BRCA2 w ramach podstawowych i złożonych badań genetycznych, wycenionych odpowiednio na ok. 1,1 i 2,3 tys. zł, jest podyktowane kosztem tych badań. Ceny komercyjne tych badań (analiza mutacji w genach BRCA1, BRCA2 metodą NGS z krwi) oscylują wokół 2 tys. zł. Trudno więc uzasadnić finansowanie tego badania w ramach badania zaawansowanego, które jest wyceniane na ponad 4,2 tys. zł" – podkreśla dyrektor Florek.
"Warto zaznaczyć, że aktualnie jest możliwość realizacji tych świadczeń w ramach umów na świadczenia odrębnie kontraktowane (w trybie ambulatoryjnym). Zatem wykonanie wskazanych badań nie wymaga hospitalizacji, ponieważ można rozliczyć je w ramach świadczeń odrębnie kontraktowanych. Natomiast przedstawione w projekcie zarządzenia zmiany poszerzają dostępność do badań przez możliwość ich rozliczenia także w trybie ambulatoryjnym, ale z umowy szpitalnej" – dodaje.
Źródło: rynekzdrowia.pl
