Nowe podejścia w odkrywaniu leków: od modeli zwierzęcych do systemów opartych na biologii człowieka

Odkrywanie i rozwój nowych leków pozostaje procesem obarczonym wysokim ryzykiem niepowodzenia. Szacuje się, że ponad 90% kandydatów na leki nie przechodzi pomyślnie badań klinicznych. Główne przyczyny niepowodzeń obejmują brak skuteczności terapeutycznej (około 55%) oraz nieakceptowalną toksyczność (około 28%). Wskazuje to na istotne ograniczenia tradycyjnych modeli przedklinicznych, opartych głównie na badaniach na zwierzętach, które często nie odzwierciedlają w pełni złożoności ludzkiej fizjologii. W odpowiedzi na te wyzwania rozwijane są tzw. human-centric new approach methodologies (NAMs), czyli nowoczesne metody badawcze oparte na biologii człowieka, które mają potencjał zrewolucjonizować proces odkrywania leków.