Coraz trudniej zarejestrować lek onkologiczny w Europie? Nowa analiza EMA pokazuje rosnącą złożoność ocen regulatorowych
Rozwój nowoczesnej onkologii przynosi pacjentom coraz skuteczniejsze terapie, ale jednocześnie stawia przed regulatorami nowe wyzwania. Immunoterapia, terapie celowane, przeciwciała sprzężone z lekiem (ADC), terapie agnostyczne tkankowo czy zaawansowane produkty terapii medycznych (ATMP) wymagają coraz bardziej szczegółowej oceny przed dopuszczeniem do obrotu. Najnowsza analiza opublikowana w ESMO Open pokazuje, że proces oceny nowych leków onkologicznych przez Europejską Agencję Leków (EMA) stał się w ostatniej dekadzie wyraźnie bardziej złożony.
Dodaj nas do listy preferowanych źródeł w Google, aby nasze materiały częściej pojawiały się w Twoich wynikach wyszukiwania.
Dodaj w Google
Materiał przeznaczony wyłącznie dla pracowników służby zdrowia
Ten materiał jest dostępny dla zarejestrowanych użytkowników.
Zaloguj się
Szanowni użytkownicy,
część materiałów udostępnianych na naszym portalu jest przeznaczona
wyłącznie dla lekarzy.
Wynika to z regulacji prawnych, do których musimy się stosować.
Jeśli nie jesteś lekarzem, zachęcamy do korzystania z przygotowanych przez nas materiałów dostępnych w zakładce dla pacjentów.
26.08.2026
Gdański Uniwersytet Medyczny
Od podejrzenia nowotworu do opieki po leczeniu – cykl interdyscyplinarnych konferencji onkologicznych w Gdańsku
23.07.2026
Emil Zawieja
Prof. Iwona Ługowska o międzynarodowej współpracy i przyszłości polskiej onkologii
1.07.2026
Marta Kwaśnicka
Wyszukiwarka wytycznych onkologicznych już dostępna na onkologia.edu.pl
17.06.2026
lek. Paulina Kalman
Metylacja DNA z krwi jako biomarker odpowiedzi na immunoterapię inhibitorami punktów kontrolnych
11.05.2026
Alina Kępka, Aleksandra Semeniuk-Wojtaś i in.
Sekwencja leczenia chorych na raka jelita grubego w stadium uogólnienia
15.04.2026
Agnieszka Giannopoulos
