Coraz trudniej zarejestrować lek onkologiczny w Europie? Nowa analiza EMA pokazuje rosnącą złożoność ocen regulatorowych

11 sierpnia 2026 / Aktualności

Coraz trudniej zarejestrować lek onkologiczny w Europie? Nowa analiza EMA pokazuje rosnącą złożoność ocen regulatorowych

Paulina Kalman

Rozwój nowoczesnej onkologii przynosi pacjentom coraz skuteczniejsze terapie, ale jednocześnie stawia przed regulatorami nowe wyzwania. Immunoterapia, terapie celowane, przeciwciała sprzężone z lekiem (ADC), terapie agnostyczne tkankowo czy zaawansowane produkty terapii medycznych (ATMP) wymagają coraz bardziej szczegółowej oceny przed dopuszczeniem do obrotu. Najnowsza analiza opublikowana w ESMO Open pokazuje, że proces oceny nowych leków onkologicznych przez Europejską Agencję Leków (EMA) stał się w ostatniej dekadzie wyraźnie bardziej złożony.

Materiał przeznaczony wyłącznie dla pracowników służby zdrowia

Ten materiał jest dostępny dla zarejestrowanych użytkowników.

Zaloguj się

Szanowni użytkownicy,
część materiałów udostępnianych na naszym portalu jest przeznaczona wyłącznie dla lekarzy.
Wynika to z regulacji prawnych, do których musimy się stosować.

Jeśli nie jesteś lekarzem, zachęcamy do korzystania z przygotowanych przez nas materiałów dostępnych w zakładce dla pacjentów.

Paulina Kalman

Lekarka związana zawodowo z Narodowym Instytutem Onkologii im. Marii Skłodowskiej-Curie – PIB w Warszawie. Laureatka prestiżowych nagród, w tym Studenckiego Nobla w kategorii działalność społeczna oraz wyróżnienia „Wschodząca Gwiazda Polskiej Medycyny”. Jej zainteresowania naukowe obejmują onkologię, ze szczególnym uwzględnieniem raka piersi, raka płuca oraz endokrynologii onkologicznej, a także psychoonkologię.

Podobne artykuły

2.07.2026
Informacja prasowa

Wspólne stanowisko PTO, PTOK, PTChO, PTRO oraz Zespołu Ministra Zdrowia ds. Narodowej Strategii Onkologicznej w sprawie pilnego uchwalenia i podpisania ustawy o zmianie ustawy o Krajowej Sieci Onkologicznej oraz niektórych innych ustaw

Aktualności

Terapia ukierunkowana na przerzuty w oligometastatycznych guzach litych – wyniki...

26.06.2026
lek. Paulina Kalman

Coraz trudniej zarejestrować lek onkologiczny w Europie? Nowa analiza EMA pokazuje rosnącą złożoność ocen regulatorowych

Wspólne stanowisko PTO, PTOK, PTChO, PTRO oraz Zespołu Ministra Zdrowia ds. Narodowej Strategii Onkologicznej w sprawie pilnego uchwalenia i podpisania ustawy o zmianie ustawy o Krajowej Sieci Onkologicznej oraz niektórych innych ustaw

Terapia ukierunkowana na przerzuty w oligometastatycznych guzach litych – wyniki badania EXTEND

Mikrobiom jelitowy w onkologii – dwie rozmowy z Young Oncologists Forum 2026

Eksperci: spektakularne wyniki leczenia niedrobnokomórkowego raka płuca dzięki nowym terapiom

Stabilność łącznika w koniugatach przeciwciało–lek (ADC): więcej nie zawsze znaczy lepiej

Dlaczego starsi pacjenci nadal „nie istnieją” w badaniach klinicznych?- jak zamknąć lukę wiekową w onkologii

Inwestycje w medycynę nuklearną są korzystne dla zdrowia publicznego i gospodarki

Porównanie, czyli spojrzenie przekrojowe. Współpraca lekarza z podmiotem leczniczym | Cz.4