Coraz trudniej zarejestrować lek onkologiczny w Europie? Nowa analiza EMA pokazuje rosnącą złożoność ocen regulatorowych
Rozwój nowoczesnej onkologii przynosi pacjentom coraz skuteczniejsze terapie, ale jednocześnie stawia przed regulatorami nowe wyzwania. Immunoterapia, terapie celowane, przeciwciała sprzężone z lekiem (ADC), terapie agnostyczne tkankowo czy zaawansowane produkty terapii medycznych (ATMP) wymagają coraz bardziej szczegółowej oceny przed dopuszczeniem do obrotu. Najnowsza analiza opublikowana w ESMO Open pokazuje, że proces oceny nowych leków onkologicznych przez Europejską Agencję Leków (EMA) stał się w ostatniej dekadzie wyraźnie bardziej złożony.
Materiał przeznaczony wyłącznie dla pracowników służby zdrowia
Ten materiał jest dostępny dla zarejestrowanych użytkowników.
Zaloguj się
Szanowni użytkownicy,
część materiałów udostępnianych na naszym portalu jest przeznaczona
wyłącznie dla lekarzy.
Wynika to z regulacji prawnych, do których musimy się stosować.
Jeśli nie jesteś lekarzem, zachęcamy do korzystania z przygotowanych przez nas materiałów dostępnych w zakładce dla pacjentów.
18.08.2026
Narodowy Instytut Onkologii
Cardio-Oncology Excellence 2026 – światowi eksperci o bezpieczeństwie leczenia onkologicznego
19.06.2026
Onkologia.edu.pl
OECI Oncology Days 2026 w Warszawie. Europejska debata o jakości opieki onkologicznej
17.06.2026
Onkologia.edu.pl
Mikrobiom jelitowy w onkologii – dwie rozmowy z Young Oncologists Forum 2026
16.06.2026
Nauka w Polsce
Eksperci: spektakularne wyniki leczenia niedrobnokomórkowego raka płuca dzięki nowym terapiom
9.06.2026
lek. Paulina Kalman
Stabilność łącznika w koniugatach przeciwciało–lek (ADC): więcej nie zawsze znaczy lepiej
23.03.2026
Onkologia.edu.pl
Wspólne stanowisko PTO, PTGO i PTOK w sprawie hormonalnej terapii menopauzalnej
