Serplulimab z chemioterapią SOX w porównaniu z monoterapią SOX – co okazało się lepsze w postępowaniu okołooperacyjnym gruczolakoraka żołądka wg badania ASTRUM-006?

Wyniki okołooperacyjnej immunochemioterapii u chorych na resekcyjnego gruczolakoraka żołądka lub połączenia żołądkowo-przełykowego pozostają zróżnicowane. Randomizowane 1:1 badanie ASTRUM-006 (NCT04139135) jako pierwsze obejmowało wyłącznie pacjentów w wieku 18-70 lat kwalifikowanych na podstawie wartości CPS PD-L1 ≥5 oraz oceniało zastosowanie immunoterapii w monoterapii w leczeniu uzupełniającym. Celem badania była ocena skuteczności i bezpieczeństwa stosowania serplulimabu (4,5 mg/kg w dobie 1. 21-dniowego cyklu) w leczeniu neoadjuwantowym (3 cykle) w skojarzeniu ze schematem S-1 (doustnie 40-60 mg 2 razy na dobę w dniach 1.-14.) z oksaliplatyną (130 mg/m² w dobie 1.; SOX), a następnie serplulimabu w leczeniu adjuwantowym (max. 17 cykli), w porównaniu z placebo podawanym z chemioterapią SOX przed operacją oraz chemioterapią SOX po zabiegu (max. 5 cykli) u chorych z miejscowo zaawansowanym, resekcyjnym gruczolakorakiem żołądka lub połączenia żołądkowo-przełykowego wykazującym ekspresję PD-L1. Pierwszorzędowym punktem końcowym było przeżycie wolne od zdarzeń (event-free survival – EFS).